Những thiết bị y tế loại B, C, D là nhóm thiết bị ít có tính rủi ro đã được phân loại. Vậy quy trình thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D có gì khác với loại A? Hồ sơ giấy tờ như thế nào? Những chuyên gia sẽ tư vấn cho bạn trong bài viết dưới đây.

1.Những loại chứng từ không thể thiếu với thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế B, C, D

Dưới đây là các chứng từ cần thiết doanh nghiệp, cá nhân buộc phải có để thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế:

– Đơn phân loại các trang thiết bị y tế B, C, D theo đúng quy định

– Xác nhận của Bộ Y Tế được phép áp dụng mức thuế VAT 5%

Giấy cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được Bộ Y Tế xét duyệt

– Các loại hóa đơn thương mại cùng với Phiếu đóng gói

– Hợp đồng thương mại của trang thiết bị y tế giữa đơn vị sản xuất và nhập khẩu

– Giấy tờ chứng nhận nguồn gốc của trang thiết bị y tế có nhu cầu thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế.

– Giấy tờ vận đơn theo pháp luật

Đây là những loại giấy tờ cơ bản cần có mà pháp luật quy định. Doanh nghiệp và đơn vị thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế không thể bỏ qua những giấy tờ này.

2. Chứng từ thực hiện phân loại nhóm thiết bị y tế loại B, C, D

Để thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D thì trước hết cần phải có giấy phân loại thiết bị. Trang thiết bị y tế B, C, D sẽ được thực hiện phân loại như sau:

-Với những thiết bị y tế loại B có mức độ rủi ro ở mức trung bình

– Thiết bị y tế thuộc loại C mang mức độ rủi ro trung bình cao

-Thiết bị y tế loại D sẽ có mức độ rủi ro nằm ở mức cực cao

– Những hồ sơ phân loại của các trang thiết bị y tế nhập khẩu doanh nghiệp phải nộp đơn đúng tại đơn vị có thẩm quyền. Đó là Vụ trang thiết bị và Công trình y tế để xin xét duyệt chứng từ. Khoảng từ 2 cho tới 3 tuần là bạn sẽ có chứng tư phân loại trang thiết bị y tế loại B, C, D.

3. Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế B, C, D

Để có được giấy cấp phép nhập khẩu thiết bị y tế của Bộ Y Tế cho thiết bị B, C, D thì doanh nghiệp hay cá nhân thực hiện nhập khẩu cần phải chuẩn bị giấy tờ và những hồ sơ cần thiết để làm thủ tục cấp phép. Không có giấy cấp phép thì thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D sẽ không thể hoàn thành. Hồ sơ cơ bản gồm có:

– Đơn đề nghị cấp giấy phép của cá nhân hay doanh nghiệp cho trang thiết bị y tế nhập khẩu

– Giấy tờ, văn bản mô tả thông số kỹ thuật cùng tài liệu hướng dẫn dùng thiết bị y tế nhập khẩu

– Bản chứng nhận tiêu chuẩn của trang thiết bị y tế do đơn vị sở hữu, chủ sản xuất cung cấp.

Những tài liệu xin giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế loại B, C, D sẽ được nộp cho Bộ Y Tế xem xét và quyết định cấp phép. Có thể nộp và nhận trực tuyến khá nhanh chóng.

Bài viết đã cung cấp cho bạn hồ sơ cũng như thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D cần thiết. Một bộ hồ sơ đầy đủ cùng trình tự thực hiện hợp lý sẽ giúp việc nhập khẩu đơn giản hơn. Việc cung cấp những loại giấy tờ trên đây là điều kiện bắt buộc mà doanh nghiệp phải tìm hiểu và thực hiện đúng, tránh vi phạm pháp luật.